Paradigmaverschuiving in de farmaceutische productie: de voordelen van continue productie
Continue productie (Continuous Manufacturing) betekent een fundamentele verschuiving in het productiebegrip van de farmaceutische industrie.
In tegenstelling tot de traditionele batchproductie, waarbij elke productiefase afzonderlijk en op verschillende tijdstippen wordt uitgevoerd, verloopt bij continue productie het proces naadloos – van de toevoer van grondstoffen tot de afvulling.
Dit maakt niet alleen een aanzienlijke verkorting van de productietijden mogelijk, maar ook een continue kwaliteitscontrole via geïntegreerde procesanalysesystemen (PAT – Process Analytical Technology).
In het beschreven klantproject kon door de introductie van continue productieprocessen een significante stap worden gezet richting efficiëntie, productkwaliteit en duurzaamheid.
Naast kostenreductie en verkorting van de time-to-market stonden vooral GMP-conformiteit, containment, automatisering en een duurzaam energiegebruik centraal.
De volledig geïntegreerde toevoer van grondstoffen is een sleutelgebied van dit systeem en vormt de basis voor een stabiel, veilig en zeer flexibel productieproces.
Efficiënte toevoer van grondstoffen: van het legen van big bags tot veilig transport
In de eerste en tweede processtap ligt de focus op een veilige, stofvrije en GMP-conforme overdracht van de grondstoffen – een centraal onderdeel van elke continue productie van farmaceutische producten. De grondstoffen, geleverd in big bags, doorlopen een nauwkeurig doordachte installatie die onder krappe ruimteomstandigheden maximale veiligheid en beschikbaarheid biedt. Het bijzondere aan het project was de innovatieve portaalconstructie, die aanzienlijk bijdroeg aan het verminderen van de complexiteit van de montage.
Essentiële componenten van de bigbag-leegstations:
- Aansluitsysteem voor stofvrije overdracht naar afzuigschoen
- Steuntafel voor het opvangen van de last
- Walkpaddle als hulp bij het afvoeren van moeilijk vloeibare producten
- Stabiel frame met pneumatische spaninrichting
- Loopbaansteun met kettingtakel en laadgereedschap
Bijzonderheden in het project:
- 5-voudig cantileverportaal met 3 portaaleenheden en twee dwarsverbindingen – maakt ruimtebesparende montage mogelijk
- AAS-EF-systeem met tweehandige heftechniek en geïntegreerd ontstoffingsfilter
- Inline-zeefmachine voor beschermende zeefwerking
- Mobiele transportwagen voor reiniging in aparte wasruimte
Transportsysteem met ProClean Conveyor (PCC) vHECHT:
- Stroomtechnisch geoptimaliseerd leidingsysteem
- Licht conische afscheidebak voor betere afvoer
- ViwateQ-oppervlakteafwerking tegen productaanslag
- Uitvoerklep met pneumatische vibrator om brugvorming te voorkomen
- Geïntegreerd weegsysteem voor continue, nauwkeurige dosering
Precisie tot de laatste stap: exacte dosering voor optimale productkwaliteit
De continue productie eindigt niet met het transport van de grondstoffen – integendeel: de laatste stap, het nauwkeurig doseren in de menger, is cruciaal voor de homogeniteit en effectiviteit van het eindproduct.
In het klantproject nemen vijf uiterst nauwkeurige differentiële doseermachines deze veeleisende taak op zich.
Ze zorgen ervoor dat exact gedefinieerde hoeveelheden van de poedervormige grondstoffen gelijkmatig en synchroon in de continue menger worden gebracht.
Deze manier van doseren garandeert niet alleen een constant hoge kwaliteit van het product, maar ondersteunt ook de processtabiliteit en traceerbaarheid – twee centrale eisen van de farmaceutische industrie. Door de combinatie van weeg- en doseertechnologie met continue feedback wordt het proces niet alleen controleerbaar, maar ook actief stuurbaar.
Kernelementen van de laatste processtap:
- Vijf differentiële doseermachines
- Nauwkeurige, continue dosering met hoge doorvoercapaciteit
- Naadloze integratie in de continue mengtechnologie
- Geoptimaliseerde procescontrole door ondersteunende weegtechnologie
- Basis voor een constant hoge productkwaliteit en procesveiligheid