Contract Manufacturing: hoe werkt het? | Hecht Technology
Select Page

Innovatieve oplossingen voor CDMO’s: Flexibiliteit en veiligheid met Hecht Technology

Wat is een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)?

Een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) is een gespecialiseerde dienstverlener binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie die uitgebreide ondersteuning biedt bij de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen. CDMO’s verzorgen het volledige traject, van formulatieontwikkeling tot grootschalige productie, en spelen zo een cruciale rol in het versnellen van geneesmiddelen naar de markt.

Hecht Technology’s innovatieve systemen voor CDMO’s

Hecht Technology ontwikkelt en levert innovatieve, flexibele systemen die speciaal zijn afgestemd op de complexe en dynamische eisen van CDMO’s. Door de hoge frequentie van productwisselingen en de variatie in grondstoffen en eindproducten zijn onze systemen ontworpen om maximale reinheid en flexibiliteit te waarborgen. Dit minimaliseert het risico op cross-contaminatie en verhoogt tegelijkertijd de productie-efficiëntie.

Strenge vereisten voor apparatuur in CDMO-omgevingen

CDMO’s stellen bijzondere eisen aan apparatuur, omdat zij met een breed scala aan actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) werken en vaak wisselende productieschema’s hanteren. Daarom is het essentieel dat de apparatuur gemakkelijk schoon te maken is en flexibel inzetbaar blijft. Onze systemen voldoen aan deze eisen door gebruik te maken van geavanceerde reinigingsmethoden en instelbare parameters die zich aanpassen aan de specifieke productbehoeften.

Specifieke eisen voor verwerking van API’s

Elke API heeft unieke eigenschappen die bepalend zijn voor de juiste verwerking. Onze technische oplossingen zijn afgestemd op deze eigenschappen om optimale productbescherming en persoonsbescherming te garanderen. Dit zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de strengste veiligheids- en kwaliteitsnormen binnen de farmaceutische industrie.

Vooruitgang en bescherming in farmaceutische productie

De systemen van Hecht Technology verbeteren niet alleen de efficiëntie van productieprocessen binnen CDMO’s, maar verhogen ook de veiligheid voor zowel het personeel als het eindproduct. Door te investeren in de nieuwste technologieën en flexibele systeemoplossingen, kunnen CDMO’s anticiperen op veranderende marktbehoeften en tegelijkertijd voldoen aan de hoge eisen van regelgeving en kwaliteitsbewaking.


Hecht Technology levert toonaangevende systeemoplossingen voor CDMO’s die veiligheid, flexibiliteit en productiviteit combineren. Wilt u weten hoe onze oplossingen uw productieproces kunnen optimaliseren? Neem contact met ons op voor een persoonlijk advies.

CLASSIFICATIE VAN CONTAINMENT SYSTEMEN

Niet alle stortgoederen zijn op dezelfde manier gevaarlijk of gevoelig, daarom zijn containment systemen onderverdeeld in verschillende “categorieën” afhankelijk van hun toepassing en toepassingsgebied. Met het oog daarop bepalen klant en/of wetgever product specifieke grenswaarden. Het doel van deze classificatie is om de geschikte productiefaciliteit respectievelijk het “juiste” werkproces voor het gebruikte product te selecteren. In de praktijk wordt onderscheid gemaakt tussen de volgende indelingen of grenswaarden:

 

OEL

OEL (Occupational Exposure Limit) is de gemiddelde concentratiebelasting van een stof in de lucht op de werkplek, gemeten over een bepaalde tijdsperiode, zodat er geen acute of chronische schade aan de gezondheid van de werknemer wordt verwacht. Het wordt berekend op basis van de ADE (Acceptable Daily Exposure) en enkele andere waarden. Zodra niet alle waarden bekend voor de berekening zijn, gebruik je normaal gesproken een classificatie.

 

OEB

OEB (Occupational Exposure Band) kijkt alleen naar de toxicologie van de zuivere stof. Hoe giftiger het product, hoe hoger de OEB.

Als uw competente partner staat Hecht Technology klaar voor al uw vragen over “Containment”.

drum-lossysteem-cfek-contract-manufacturing
DRUM LOSSYSTEEM CFE-K

De HECHT Containment Vatenlosser CFE-K met kiepinrichting wordt gebruikt voor het verontreinigingsarm lossen van vaten met een binnenvoering tot OEB5. Door middel van de kipper kan de trommel eenvoudig op het station worden gemonteerd. De producten die in vaten worden aangeleverd, zijn veelal verpakt in folies, ook wel liners genoemd, om de operator- en productbescherming te garanderen. Het product moet verpakt zijn in minimaal één liner unit.

contract-manufacturing
DRUM LOSSYSTEEM CFE-L

De HECHT Containment Vatenlosser CFE-L met kiepinrichting wordt gebruikt voor het verontreinigingsarm lossen van vaten met een binnenvoering tot OEB5. Het lossen van vaten door middel van een zuiglans is vooral geschikt in het geval van beperkte ruimte of het gecontroleerd lossen van het product op basis van gewicht. De ergonomische bediening van onze trommellosser won in 2016 de POWTECH Technology Award.

contract-manufacturing
VERBINDINGSSYSTEEM

Verbindingssystemen zijn de kerncomponent voor een veilig FIBC-discharge proces. Afhankelijk van het product, de bedrijfslocatie en de insluitingsbehoefte zijn er verschillende systemen ontwikkeld.

pcc-conveyor-contract-manufacturing
VACUÜM TRANSPORTSYSTEEM

De ProClean Conveyor (PCC) is een uiterst flexibel en betrouwbaar transportsysteem. Het pneumatische systeem is de ideale verbinding van verschillende machines zoals granulators, drogers, blenders, maalmachines en centrifuges. Het is met name geschikt voor het lossen van stortgoederen in verschillende containers. De PCC garandeerd een veilig transport van explosieve of giftige stoffen voor een hoge capaciteit en lange transportafstanden. Een stof- en contaminatievrije omgeving wordt gegarandeerd. Het speciale ontwerp met zijn innovatieve filterkop biedt tal van andere voordelen.

contract-manufacturing
LOSSTATION

Net als het vulproces is het lossen van FIBC’s, containers of bakken typische en veelvoorkomende taken binnen alle industrieën. Bij het plannen van een lossysteem zijn er verschillende aspecten waar u op moet letten.

vacuum-sampler-contract-manufacturing
VACUÜM SAMPLER

De HECHT vacuüm Sampler is bij uitstek geschikt voor gesloten en geautomatiseerde inline-sampling van poeders en granulaten uit een productkolom. Het speciale flush-wall ontwerp is onlangs gepatenteerd: vanwege zijn dode-ruimtevrije structuur bevat de vacuümsampler geen mechanische onderdelen die in de productiestroom uitsteken, noch verborgen hoeken, die een grondige reiniging zouden kunnen bemoeilijken.

vulkoppen-contract-manufacturing
VULKOPPEN

Vulkoppen zijn kerncomponenten van vulstations. Of het nu gaat om het vullen van vaten of zakken met FIBC of kleine bakken, Hecht Technology biedt verschillende vulkoppen voor verschillende insluitingsvereisten. Ons productassortiment bevat tal van opties en kenmerken en we stemmen het ontwerp af op uw individuele taak.

contract-manufacturing
VERBINDINGSSYSTEEM

Het Split-Cone-systeem van HECHT maakt een volautomatische, verontreinigingsarme en ingeperkte afvoer en dosering mogelijk van licht gevaarlijke producten uit speciale FIBC’s met conische sluiting. In tegenstelling tot elke andere oplossing voor poederverwerking op de markt, is technology veelzijdig, betrouwbaar en garandeert uitstekende resultaten op het gebied van insluiting (OEB5) en doseernauwkeurigheid (+/-1g).

contract-manufacturing
DOSEER AFSLUITER

Trillende doseerventielen zijn een eenvoudige en efficiënte oplossing voor een vlotte afvoer van stortgoederen zoals poeders of granulaten. Door de trilling wordt een gelijkmatig debiet gegenereerd en kan het stortgoed vrij doorstromen. Productbruggen en kristallijne verbindingen kunnen worden losgemaakt en een juiste dosering wordt gegarandeerd.

Heeft u een vraag of vraag en wilt u meer weten over onze producten of diensten, neem dan contact met ons op via 085 – 06 00 670 &

hechtbeneluxlogo-contract-manufacturing
CallCall Us
MailMail Us
WhatsAppWhatsApp
Beschrijving van de afbeelding