SMEPAC-systemen: testen en kwalificatie volgens richtlijnen

Veiligheid en zuiverheid gegarandeerd met gekwalificeerde insluitsystemen

In de farmaceutische, voedingsmiddelen- en chemische industrie staat veiligheid en product zuiverheid centraal. SMEPAC-insluitsystemen spelen hierin een cruciale rol. Deze systemen worden getest en gekwalificeerd volgens strikte richtlijnen om optimale prestaties te waarborgen. HECHT, een toonaangevende speler in deze sector, gebruikt SMEPAC-standaarden voor de ontwikkeling van betrouwbare en effectieve containment-oplossingen.

Wat is SMEPAC en waarom is kwalificatie essentieel?

In 2004 bracht de International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) de richtlijn “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment” (APCPPE), beter bekend als SMEPAC, uit. Deze gids stelt uniforme eisen voor het meten en kwalificeren van insluitsystemen, die zorgen voor bescherming tegen blootstelling aan gevaarlijke stoffen en voorkomen van kruisbesmetting.

Kwalificatie en validatie van insluitsystemen volgens SMEPAC zijn noodzakelijk om te garanderen dat systemen:

Voldoen aan vereiste dichtheidsnormen,
Effectief functioneren binnen het productieproces,
Veiligheid en gezondheid van medewerkers waarborgen,
Optimale prestaties leveren binnen diverse industriële toepassingen.

HECHT-systemen voldoen aan de hoogste standaarden

HECHT ontwikkelt en produceert insluitsystemen die strikt getest worden volgens SMEPAC-richtlijnen. Dit waarborgt dat elk systeem betrouwbaar is en voldoet aan de strengste veiligheidsnormen. Voorbeelden van HECHT-producten zijn:

Liner verbindingssystemen: geschikt voor big bags of bags met een Occupational Exposure Limit (OEL) van minder dan 1 µg/m³.
EWI wegwerp weegisolator: ontworpen voor veilige, hygiënische weegprocessen.
EPS wegwerp bemonsteringssystemen: maken veilig en gecontroleerd monsters verzamelen mogelijk.
Containment bag hopper: voorkomt stofverspreiding bij het hanteren van poeders.
Vatenvulling met eindeloze liners: zorgt voor efficiënte en veilige vulprocessen.

Deze systemen zijn ontworpen om de veiligheid van operators en de product zuiverheid te garanderen, terwijl ze efficiëntie en procesbetrouwbaarheid verbeteren.

Toepassingsgebieden: waar insluiting het verschil maakt

Containment-oplossingen worden breed ingezet in industrieën waar het vermijden van kruisbesmetting en blootstelling aan schadelijke stoffen cruciaal is:

Farmaceutische industrie: productie van geneesmiddelen en actieve farmaceutische ingrediënten (API’s).
Voedingsmiddelenindustrie: verwerking van hoogwaardige voedingsmiddelen, babyvoeding, nutraceuticals en enzymen.
Chemische industrie: fijnchemicaliën, biotechnologie en coatings.

In al deze sectoren biedt SMEPAC-gekwalificeerde insluiting de noodzakelijke bescherming en controle.

Veiligheid begint bij een integraal proces

Kruisbesmetting en blootstelling aan gevaarlijke stoffen kunnen niet alleen bij één processtap ontstaan. Daarom is het essentieel om het volledige proces te overzien, van ontvangst van goederen tot onderhoud en afvoer. HECHT’s containment-systemen zijn ontworpen om alle stappen en deelgebieden te verbinden, waardoor grensvlakken tussen processen veilig en efficiënt beheerst worden.

Door deze integrale aanpak worden risico’s op besmetting geminimaliseerd of zelfs geëlimineerd. Dit zorgt niet alleen voor veiligheid en product zuiverheid, maar ook voor compliance met wet- en regelgeving en industrienormen.

Conclusie

SMEPAC-insluitsystemen zijn onmisbaar voor industrieën waar veiligheid en zuiverheid prioriteit hebben. HECHT’s op SMEPAC-richtlijnen gebaseerde containment-oplossingen bieden zekerheid en kwaliteit, waardoor bedrijven risico’s kunnen minimaliseren en tegelijkertijd hun productieprocessen optimaliseren. Door een integrale benadering van containment garanderen deze systemen optimale bescherming – van grondstofontvangst tot eindproduct.

Wil je meer weten over hoe HECHT jouw productieproces veiliger en efficiënter kan maken met SMEPAC-gekwalificeerde containment-systemen? Neem dan contact op voor een consultatie op maat.