Single use technologie: de toekomst van farmaceutische en biotechnologische productie

De farmaceutische en biotechnologische industrieën staan continu onder druk om productieprocessen efficiënter, veiliger en kosten effectiever te maken. Een technologie die hier een steeds grotere rol in speelt, is single use technologie (SUT). Door gebruik te maken van wegwerpmaterialen en -apparatuur, helpt SUT bedrijven hun flexibiliteit te vergroten, kruisbesmetting te elimineren en de doorlooptijd aanzienlijk te verkorten.

Wat is single use technologie?

Single use technologie omvat alle wegwerpcomponenten die éénmalig worden gebruikt in productieprocessen. Denk aan bioreactorzakken, slangen, filters, kleppen en opslagtanks die na gebruik worden afgevoerd. Deze aanpak minimaliseert het risico op kruisbesmetting en maakt uitgebreide reinigingsprocedures overbodig. Het resultaat: snellere productiecycli en een verminderd risico op fouten.

De belangrijkste voordelen van single use technologie

1. Eliminatie van kruisbesmetting

Omdat elk onderdeel slechts één keer wordt gebruikt, is er geen kans op contaminatie tussen batches. Dit is cruciaal in de productie van gevoelige biologische geneesmiddelen, waar elke verontreiniging de productkwaliteit en patiëntveiligheid kan schaden.

2. Verkorte reinigings- en validatietijden

Traditionele systemen vereisen vaak langdurige reiniging en sterilisatie tussen productiecycli. Single use systemen elimineren deze stap volledig, waardoor de productie sneller kan doorgaan en faciliteiten beter benut worden.

3. Kostenbesparing op de lange termijn

Hoewel single use componenten in aanschaf duurder kunnen zijn, zorgen ze voor aanzienlijke besparingen op het gebied van water, chemicaliën en arbeidskosten. Minder schoonmaak- en validatietijd betekent hogere productiviteit en minder stilstand.

4. Flexibiliteit en schaalbaarheid

SUT maakt het eenvoudig om snel te schakelen tussen verschillende producten en snel op of af te schalen. Dit is ideaal voor faciliteiten die meerdere geneesmiddelen produceren of betrokken zijn bij klinische studies.

5. Snellere time-to-market

Door productiecycli te versnellen en de efficiëntie te verhogen, stelt single use technologie bedrijven in staat sneller nieuwe producten op de markt te brengen. Dit is een cruciaal concurrentievoordeel in de snel evoluerende biotechnologiesector.

6. Duurzaam en milieubewust

Hoewel het gebruik van wegwerpmaterialen op het eerste gezicht milieubelastend lijkt, resulteert het in minder water- en energieverbruik doordat reiniging en sterilisatie wegvallen. Dit vermindert de ecologische voetafdruk van het productieproces.

Toepassingen van single use technologie in de productieketen

Single use technologie wordt in diverse stadia van de farmaceutische en biotechnologische productie ingezet:

• Bioreactorzakken: Efficiënt, snel te installeren en nauwkeurig te controleren productieomgevingen.

• Filtratie- en zuiveringssystemen: Snelle vervanging van filters minimaliseert downtime en waarborgt productkwaliteit.

• Opslag en transport: Wegwerptanks en zakken voor veilige en hygiënische opslag van producten.

• Mixing systemen: Consistente mengkwaliteit zonder complexe schoonmaakprocedures.

Implementatie: uitdagingen en overwegingen

De overstap naar single use technologie vereist aandacht voor:

• Kostenbeheer: Analyse van totale eigendomskosten versus voordelen op lange termijn.

• Afvalmanagement: Ontwikkeling van duurzame strategieën om het afval van wegwerpmaterialen te minimaliseren.

• Procesvalidatie: Zorgvuldige goedkeuring van nieuwe componenten om aan kwaliteitsnormen te voldoen.

• Training van medewerkers: Educatie in correcte omgang met SUT-componenten en -systemen.

Conclusie: single use technologie als gamechanger

Single use technologie is een krachtige innovatie die de farmaceutische en biotechnologische productie transformeert. Door het voorkomen van kruisbesmetting, het verkorten van doorlooptijden en het verhogen van flexibiliteit helpt SUT bedrijven om efficiënter en veiliger te produceren. Ondanks de uitdagingen bij implementatie, wegen de voordelen zwaar en maken ze SUT tot een waardevolle investering.

Met de voortdurende technologische ontwikkelingen en de groeiende vraag naar flexibele productiemethoden, zal het belang van single use technologie in de toekomst alleen maar toenemen. Organisaties die nu investeren in deze innovatieve technologie, positioneren zich als koplopers in een snel veranderende markt.

Voor meer informatie zie de onderstaande link: