Veilige monstername in containment: farmaceutische kwaliteitscontrole tot OEB5-niveau
In de farmaceutische industrie is één principe heilig: veiligheid. Zeker bij het werken met toxische of hoogwerkzame stoffen tot en met OEB5-niveau is maximale bescherming vereist – voor mens, product en omgeving. Een cruciale, maar vaak onderschatte schakel hierin? De monstername. Hecht Technology biedt met de Containment Sampling Stick (CPS) een innovatieve oplossing die representatieve monstername combineert met volledige containment. Veilige monstername in containment
Waarom containment bij monstername geen optie meer is
Monstername is onmisbaar voor kwaliteitscontrole in de farmaceutische keten. Van binnenkomende grondstoffen tot eindproducten: steekproeven zijn essentieel om consistentie, zuiverheid en veiligheid te waarborgen.
Maar bij stoffen in de hogere OEB-klassen schuilt hierin een risico. Het openen van PE-liner verpakkingen – standaard in veel processen – kan leiden tot gevaarlijke emissie, contaminatie of blootstelling. Dat maakt traditionele steekproeven ongeschikt.
“Zodra je een toxisch product uit zijn gesloten verpakking haalt, vergroot je het risico,” zegt een technisch specialist van Hecht Technology. “Containment is geen extraatje. Het is een must.”
De uitdaging: veilig monsters nemen zonder te openen
Een internationale farmaceutische producent benaderde Hecht met een dubbele uitdaging:
Hoe neem je een monster van een toxisch poeder zonder de verpakking te openen?
Hoe integreer je dit in een bestaande productieomgeving zonder extra reinigingstijd of risico op blootstelling?
De oplossing moest bovendien voldoen aan richtlijnen als SMEPAC, inzetbaar zijn op meerdere locaties, en betaalbaar blijven – een knelpunt bij veel containmentoplossingen.
De oplossing: Containment Sampling Stick (CPS)
Hecht ontwikkelde een mobiele en gepatenteerde sampling unit die het mogelijk maakt om veilig monsters te nemen van PE-liner verpakkingen – zonder openingen, zonder risico, en zonder schoonmaakwerkzaamheden achteraf.
Voordelen van de CPS
✅ Mobiel & compact – inzetbaar in meerdere zones zonder vaste installatie
✅ Volledig gesloten systeem – geen emissie vóór, tijdens of na monstername
✅ Hygiënisch & efficiënt – dankzij wegwerpelementen zijn reinigingsprocedures overbodig
✅ Gecertificeerd & compliant – voldoet aan OEB5, SMEPAC en GMP-eisen
“Met de CPS kunnen operators veilig, snel én representatief werken. Zelfs bij frequent wisselende batches,” aldus Hecht.
In drie stappen naar veilige monstername
Positioneren
De Sampling Stick wordt vacuüm verbonden met de gespannen PE-liner.Afdichten
Een gepatenteerde luchtdichte koppeling voorkomt lekkage of blootstelling.Monstername
Binnen seconden wordt een representatief monster afgenomen – zonder de verpakking te openen.
De nieuwe standaard in farmaceutische monstername
De CPS verlaagt reinigingskosten, voorkomt kruisbesmetting en garandeert de integriteit van het monster. Dankzij de mobiliteit is het systeem inzetbaar in meerdere ruimtes of productielijnen – ideaal voor productieomgevingen met hoge batchdynamiek of OEB-classificaties.
“Containment sampling wordt de nieuwe norm,” voorspelt Hecht. “Onze klanten zien directe winst in veiligheid, efficiëntie én compliance.”
Vooruitblik: klaar voor de toekomst van pharma
Met strengere wetgeving, kortere time-to-market en een toename in hoogwerkzame stoffen, groeit de noodzaak voor slimme, veilige monstername. De CPS van Hecht Technology laat zien dat je geen compromis hoeft te sluiten tussen veiligheid, snelheid en kosten.
TL;DR
Veilige monstername tot OEB5-niveau is cruciaal voor farmaceutische kwaliteitscontrole. De nieuwe Containment Sampling Stick (CPS) van Hecht Technology maakt het mogelijk om monsters te nemen van gesloten PE-liners zonder blootstelling of reiniging. Het resultaat: hogere veiligheid, lagere kosten en volledige GMP- en SMEPAC-compliance.
Meer informatie: Wilt u meer weten over; containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technologie, sampling of componenten?
Benieuwd wat Hecht Technology B.V. en HECHT Technologie GmbH kunnen betekenen voor jouw proces?
Wij vertellen het je graag!
📞 085-0600 670
Case studie: verhoogde efficiëntie in de kaasproductie
Welke soorten producten kunnen worden bemonsterd?
Call Us
Mail Us
WhatsApp