7 snelle trucs voor efficiënt tijdbeheer
Wat is de SVHC-lijst en waarom is deze belangrijk?
De SVHC-lijst (Substances of Very High Concern) is een officiele EU-lijst van chemische stoffen die vanwege hun gevaarlijke eigenschappen aan speciale regels zijn onderworpen onder REACH-verordening (EG) 1907/2006. Stoffen op deze kandidaatslijst vereisen communicatie door de toeleveringsketen en kunnen vergunningplichtig worden onder REACH Bijlage XIV.
TL;DR
- De SVHC-kandidaatslijst bevatte per juni 2024 meer dan 240 stoffen
- SVHC-criteria: CMR (kankerverwekkend, mutageen, reproductietoxisch), PBT (persistent, bioaccumulerend, toxisch) of vPvB
- Leveranciers moeten SVHC-informatie doorgeven bij concentraties boven 0,1 gewichtsprocent in een artikel
- Stoffen op Bijlage XIV zijn verboden tenzij een vergunning is verleend
- Industriele gebruikers moeten SVHC-stoffen actief monitoren
Wat is SVHC?
SVHC staat voor Substance of Very High Concern. ECHA beheert de kandidaatslijst en werkt deze minimaal twee keer per jaar bij op basis van CMR-eigenschappen, PBT/vPvB-criteria of endocriene verstoringseigenschappen.
SVHC-criteria
| Categorie | Eigenschap | Voorbeelden |
|---|---|---|
| CMR | Kankerverwekkend, mutageen, reproductietoxisch | Formaldehyde, benzeen, bisfenol A |
| PBT | Persistent, bioaccumulerend en toxisch | Gebromeerde vlamvertragers |
| vPvB | Zeer persistent en zeer bioaccumulerend | Perfluorverbindingen (PFAS) |
| EDs | Endocriene verstorende stoffen | Ftalaten (DEHP, DBP) |
Juridische verplichtingen
Bij concentraties boven 0,1 gewichtsprocent in een artikel: informeer de afnemer over de SVHC, informeer consumenten op verzoek binnen 45 dagen, meld aan ECHA via SCIP-database bij meer dan 1 tonne per jaar. Stoffen op Bijlage XIV vereisen autorisatie na de sunset date.
REACH-verplichtingen overzicht
| Verplichting | Drempelwaarde | Actie |
|---|---|---|
| Kandidaatslijst communicatie | >0,1 gew% in artikel | Informeer afnemer; SCIP-melding >1 t/jaar |
| SDS-uitbreiding | SVHC in mengsel | Sectie 15 bijwerken |
| Autorisatieaanvraag | Bijlage XIV sunset date | Vergunning aanvragen of vervangen |
| Restricties | Bijlage XVII limieten | Gebruik aanpassen of staken |
Containment bij SVHC: Hecht Technology
Bij het werken met SVHC-stoffen in poedervorm is adequate containment essentieel. HECHT Technology levert gesloten overdraagsystemen voor SVHC-houdende poeders (OEB 3-5), containment bags en isolatoroplossingen conform GMP. Zie ook: farmaceutische containment.
Veelgestelde vragen
Hoe vaak wordt de SVHC-kandidaatslijst bijgewerkt?
ECHA werkt de kandidaatslijst minimaal twee keer per jaar bij. Bedrijven moeten hun productportfolio continu monitoren.
Is de 0,1%-drempel per product of per component?
De 0,1% drempel geldt per artikel zoals gedefinieerd in REACH. Producten bestaande uit meerdere artikelen worden per onderdeel beoordeeld.
Wat is de SCIP-database?
SCIP (Substances of Concern In Products) is de ECHA-database voor artikelen die SVHC's bevatten boven 0,1%, als de totale hoeveelheid SVHC meer dan 1 tonne per jaar bedraagt.
Welke PFAS-stoffen staan op de SVHC-lijst?
PFOS, PFOA, PFHxS en hun derivaten staan op Bijlage XIV vanwege vPvB-eigenschappen. Brede PFAS-restricties worden ook via Bijlage XVII geregeld.
Moet ik als industrieel gebruiker SVHC registreren bij ECHA?
Nee, registratie is voor fabrikanten/importeurs. Als downstream user heeft u communicatieverplichtingen en eventueel een Downstream User Report bij ECHA.
Vragen over REACH-compliance? Bel: 085 - 06 00 670
Auteur: Mark van Leeuwen, Sales Director Hecht Technology B.V. - Bijgewerkt: