Fasering van farmaceutische kapitaalprojecten
Farmaceutische kapitaalprojecten volgen typisch de fasering: Conceptfase, FEED, Detailed Engineering, Bouw, Commissioning en Validatie. Elke fase heeft eigen deliverables en go/no-go beslismomenten.
GMP-integratie in projectmanagement
GMP-vereisten moeten vanaf de conceptfase worden meegenomen. User Requirements Specifications, risicomanagement en documentatievereisten zijn geïntegreerd in het projectplan, niet toegevoegd als nawerk.
Keuze van leveranciers en aannemers
Leverancierskwalificatie, technische competentie en GMP-kennis zijn selectiecriteria. Hecht Technology fungeert als turnkey leverancier of PMC bij farmaceutische procesinstallaties. Meer op hecht-technology.nl.