Wat is een CPP-monstername-poort en hoe werkt het containment-principe?

Een CPP is een permanent geïnstalleerde, klepgeïsoleerde toegangspunt op een proces-vat. De HECHT CPP gebruikt een split-butterfly valve (SBV) of rapid transfer port (RTP ISO 10648-2) om een volledig geïsoleerde monstername-zak te creëren. Wanneer de monsterbak wordt aangekoppeld, gaat de klep open — product vloeit naar de verzamelingsvat — dan sluit de klep, waardoor containment wordt hersteld. Hele sequentie bereikt <0,1 µg/m³ luchtgedragen stof (OEB 5).

Is de CPP geschikt voor continuous manufacturing en PAT-integratie?

Ja, volledig. De CPP is ontworpen voor ICH Q13 continuous manufacturing (CM) zonder productieonderbreking. De poort accepteert standaard analytische probes (NIR, Raman, FBRM) per ICH Q8/Q10. LIMS/MES-integratie via OPC-UA/Profinet biedt real-time monsterdata met 21 CFR Part 11 elektronische audit trail. Dit ondersteunt RTRT-strategieën goedgekeurd door FDA/EMA, wat batch-hold-tijden tot 30% elimineert.

Welke schoonmaak- en sterilisatieopties zijn beschikbaar voor steriele GMP-omgevingen?

De CPP is standaard CIP/SIP-compatibel: RVS 316L (Ra ≤0,8 µm electrogepolijst), EPDM/PTFE/FKM elastomers (USP Class VI), zero-dead-leg klep-ontwerp per EHEDG klasse II. CIP-reiniging is gevalideerd tot ATP-bioluminescentie ( 15 min sterilisatiecycli.

Wat is het voordeel van het patent-pending CPP-ontwerp?

Het patent-pending ontwerp van HECHT creëert een unieke, betrouwbare monstername-oplossing zonder enige blootstelling aan operator of omgeving. Mechanische bediening (geen elektriciteit/perslucht nodig) minimaliseert complexiteit. Zero-downtime sampling ondersteunt continuous manufacturing-snelheid.

Hoe integreert de CPP met LIMS en 21 CFR Part 11 elektronische audit trails?

De CPP biedt OPC-UA/Profinet connectiviteit voor LIMS/MES-integratie. Elk monstersample krijgt automatisch een barcode/RFID-label met timestamp, gebruiker-ID, en monstername-parameters. Dit wordt geregistreerd in de LIMS met elektronische handtekening per 21 CFR Part 11 Annex 11 compliance.

Kan de CPP in ATEX-zones worden gebruikt?

Ja. ATEX-varianten zijn beschikbaar voor zone 20/21 per EN 60079-0 en NEN-EN 60079-32. Volledige certificering per Directive 2014/34/EU beschikbaar.

Hoeveel tijd bespaart RTRT-strategie met CPP versus batch-release-testing?

RTRT-strategieën kunnen batch-hold-tijden tot 30% verminderen. In plaats van end-of-batch labeling te wachten, kunnen batches vrijkomen zodra de PAT-monitoringresultaten door LIMS zijn verwerkt — ondersteund door CPP inline-sampling en 21 CFR Part 11 audit trails.

Welke monsterbakken zijn compatibel met de CPP?

De CPP accepteert standaard bredemondbakken (250–500 mL), single-use containment-zakken, of rechtstreekse analytische probe-heads voor PAT-instrumenten. Alle zijn ontworpen voor eenvoudige aansluiting en maximale containment-integriteit.

Containment sampling port CPP

Sample collection

OEB Level 5

Containment sampling port CPP

Q: Is de CPP geschikt voor continuous manufacturing en PAT-integratie?

Ja, volledig. De CPP is ontworpen voor ICH Q13 continuous manufacturing (CM) zonder productieonderbreking. De poort accepteert standaard analytische probes (NIR, Raman, FBRM) per ICH Q8/Q10. LIMS/MES-integratie via OPC-UA/Profinet biedt real-time monsterdata met 21 CFR Part 11 elektronische audit trail. Dit ondersteunt RTRT-strategieën goedgekeurd door FDA/EMA, wat batch-hold-tijden tot 30% elimineert.

Q: Welke schoonmaak- en sterilisatieopties zijn beschikbaar voor steriele GMP-omgevingen?

De CPP is standaard CIP/SIP-compatibel: RVS 316L (Ra ≤0,8 µm electrogepolijst), EPDM/PTFE/FKM elastomers (USP Class VI), zero-dead-leg klep-ontwerp per EHEDG klasse II. CIP-reiniging is gevalideerd tot ATP-bioluminescentie ( 15 min sterilisatiecycli.

Q: Wat is het voordeel van het patent-pending CPP-ontwerp?

Het patent-pending ontwerp van HECHT creëert een unieke, betrouwbare monstername-oplossing zonder enige blootstelling aan operator of omgeving. Mechanische bediening (geen elektriciteit/perslucht nodig) minimaliseert complexiteit. Zero-downtime sampling ondersteunt continuous manufacturing-snelheid.

Q: Hoe integreert de CPP met LIMS en 21 CFR Part 11 elektronische audit trails?

De CPP biedt OPC-UA/Profinet connectiviteit voor LIMS/MES-integratie. Elk monstersample krijgt automatisch een barcode/RFID-label met timestamp, gebruiker-ID, en monstername-parameters. Dit wordt geregistreerd in de LIMS met elektronische handtekening per 21 CFR Part 11 Annex 11 compliance.

Q: Kan de CPP in ATEX-zones worden gebruikt?

Ja. ATEX-varianten zijn beschikbaar voor zone 20/21 per EN 60079-0 en NEN-EN 60079-32. Volledige certificering per Directive 2014/34/EU beschikbaar.

Q: Hoeveel tijd bespaart RTRT-strategie met CPP versus batch-release-testing?

RTRT-strategieën kunnen batch-hold-tijden tot 30% verminderen. In plaats van end-of-batch labeling te wachten, kunnen batches vrijkomen zodra de PAT-monitoringresultaten door LIMS zijn verwerkt — ondersteund door CPP inline-sampling en 21 CFR Part 11 audit trails.

Q: Welke monsterbakken zijn compatibel met de CPP?

De CPP accepteert standaard bredemondbakken (250–500 mL), single-use containment-zakken, of rechtstreekse analytische probe-heads voor PAT-instrumenten. Alle zijn ontworpen voor eenvoudige aansluiting en maximale containment-integriteit.

Sample collection

OEB Level 5

Description

The containment sampling port CPP was specially developed for sampling under containment conditions up to OEB 5.

The containment sampling port can be easily combined with all common HECHT samplers such as sled or screw samplers. After the sampler is drawn, the wide-neck bottles are filled, allowing visual inspection until the desired fill level is reached. The filled bottle is then ejected through the continuous film.

Customer benefits

Unique, patent-pending system
Sampling under containment conditions
Easy handling - no control or other media required
Optional: WIP cleaning possible

Containment level

OEB Level 5

Enquire now

Handling Containment Sampling Port

Um sich an dieser Stelle das eingebettete YouTube Video anzeigen zu lassen, müssen Sie der Nutzung von "Externen Medien" zustimmen.

Alternativ können Sie das Video auch hier direkt bei Youtube in einem neuen Fenster öffnen.

Technology

Unique, patent-pending system
Sampling under containment conditions (up to OEB 5)
Easy handling - no control or other media required
Optional: WIP cleaning possible

Interested? Arrange a consultation now!

Benefit from our industry expertise

Would you like to contact us directly? Contact our customer service:

About us

Renowned references

Containment sampling port CPP

Description

Customer benefits

Containment level

Handling Containment Sampling Port

Technology