Efficiënte procesketen voor ontvangst, transport en afvulling
De verwerking van het zeer zuivere CBD-poeder begint bij de goederenontvangst van de fabrikant met de acceptatie en het legen van de geleverde vaten. Hiervoor wordt het mobiele vatleegstation FE-L van HECHT gebruikt, dat speciaal is ontworpen voor farmaceutische toepassingen. Het maakt een ergonomisch, stofarm en vrijwel volledig legen van vaten met en zonder voering mogelijk.
De geïntegreerde zuiglancer met compensatie van het eigen gewicht vergemakkelijkt de bediening voor het personeel en vermindert vermoeidheidsverschijnselen bij herhaaldelijk gebruik. Een vacuüm zorgt ervoor dat de voering strak tegen de vatwand aanligt en dat het poeder volledig kan worden verwijderd.
Het verwijderde CBD-poeder wordt vervolgens getransporteerd via de pneumatische batchtransporteur PCC 200. Deze bevindt zich boven de afvullijn en transporteert het poeder onder vacuümomstandigheden op hygiënische wijze verder. Voordat het poeder in bigbags wordt afgevuld, wordt het door een weegcompensator geleid, die gewichtsschommelingen in het transportproces compenseert. De laatste stap van deze procesfase vindt plaats bij het bigbag-afvulstation, dat is uitgerust met een geïntegreerd digitaal weegsysteem.
Via de LBK-EF (linervulkop met eindloze folie) wordt het poeder contaminatievrij, nauwkeurig en veilig in de bigbags afgevuld. De toegankelijkheid aan de voorzijde en het GMP-conforme koppelingssysteem zorgen voor een herhaalbaar en stofarm vulproces – met maximale bescherming voor het product en het personeel.
Veilige high-containment-hantering en reactorvulling
In de volgende processtap wordt het afgevulde poeder uit de bigbags gehaald en naar een andere verwerkingslijn getransporteerd. Hiervoor wordt een bigbag-leegstation met LAS-EF gebruikt, dat een high-containment-handling tot OEB 5 mogelijk maakt. Het systeem beschermt niet alleen het gevoelige product, maar ook het bedienend personeel en de productieomgeving op betrouwbare wijze tegen verontreinigingen. De geïntegreerde afzuigschoen voert het poeder rechtstreeks naar een nageschakeld vacuümtransportsysteem.
Dit transportsysteem is volledig CIP-geschikt (Clean-In-Place) en kan zonder demontage worden gereinigd.
Om te voldoen aan de hoge veiligheidseisen – met name met betrekking tot explosiebeveiliging (ATEX) – wordt het gehele transportproces met stikstof geïnertiseerd. Dit garandeert een veilig, hygiënisch en gecontroleerd producttransport.
Voordat het poeder in de farmaceutische reactor wordt overgebracht, is een dampbarrière geïntegreerd. Deze voorkomt effectief terugstroming uit de reactor naar het transportsysteem en waarborgt zo zowel de productveiligheid als de processtabiliteit. Het CBD-poeder wordt uiteindelijk nauwkeurig gedoseerd in de reactor gebracht, waar het verder wordt verwerkt – bijvoorbeeld voor de productie van het eindproduct volgens de strenge GMP-voorschriften.
Reiniging en GMP-conforme procesveiligheid
Zowel bij het hanteren als bij het reinigen van de gebruikte installaties staan GMP-conformiteit en procesveiligheid centraal. Het handmatig reinigen van het mobiele vatlege-station FE-L is dankzij het open ontwerp met gladde oppervlakken bijzonder gebruiksvriendelijk. Alle productcontactdelen zijn goed toegankelijk en kunnen hygiënisch worden gereinigd, wat de naleving van de farmaceutische standaarden ondersteunt.
De ProClean Conveyor PCC 200, verantwoordelijk voor het transport van poeder, biedt aanvullende voordelen: hij is volledig CIP-geschikt en beschikt over geïntegreerde sproeidoppen die een geautomatiseerde interne reiniging mogelijk maken.
De reiniging gebeurt via vooraf bepaalde spoelcycli en kan worden gedocumenteerd – zonder dat het systeem gedemonteerd hoeft te worden. Dit minimaliseert stilstandstijden en verhoogt tegelijkertijd de procesveiligheid en reinigingskwaliteit.
Al met al zijn alle gebruikte componenten exact afgestemd op de eisen van de farmaceutische productie. Ze maken een valideerbare, reproduceerbare en traceerbare procesvoering mogelijk – essentieel bij de verwerking van farmacologisch actieve stoffen zoals hoogzuiver CBD. Naast de veiligheid van het product staat ook de bescherming van medewerkers en het milieu centraal in de technische oplossingen.