Poedertransport in cleanrooms: best practices en standaarden
Cleanroom poedertransport is essentieel in farmaceutische en micro-electronica industrie. ISO-standaarden definiëren strenge vereisten.
## ISO-klasses
ISO cleanrooms worden geclassificeerd op basis van deeltjes per kubieke meter:
- ISO Klasse 1: Minder dan 35 deeltjes
- ISO Klasse 3: Minder dan 1.000 deeltjes
- ISO Klasse 5: Minder dan 3.520 deeltjes
- ISO Klasse 6: Minder dan 11.500 deeltjes
## Best practices
### Ontwerp
- Gesloten transportlijnen
- Minimale verbindingspunten
- Easy-to-clean materialen
### Operatie
- Personeel training
- Garment requirements (cleanroom suits)
- Equipment validation
- Monitoring systemen
### Onderhoud
- Regelmatige reinigheid tests
- Particulate matter monitoring
- Documented procedures
## Regelgeving
- FDA-richtlijnen (VS)
- EMA-richtlijnen (EU)
- GMP-standaarden
- ISO 14644
## Conclusie
Cleanroom poedertransport vereist discipline en investering, maar garandeert productkwaliteit.