Containment material transfer systeem
Single use technology
OEB-niveau 5

Containment material transfer systeem

Single use technology
OEB-niveau 5

Beschrijving

Containment material transfer system — definition: A containment material transfer system is a closed, validated conveying solution that moves hazardous powders (OEB 3–5, HPAPI, cytotoxics) between process equipment without operator exposure, maintaining <1 µg/m³ (SMEPAC protocol, OEB 5) via split-butterfly valves, RTP ports, pneumatic transfer or endless liners. Systems comply with GMP Annex 1 (2022), ATEX 2014/34/EU zone 21, ISO 10648-2 and GAMP 5.

Key Points

  • Containment performance: OEB 3 (<10–100 µg/m³), OEB 4 (<1–10 µg/m³), OEB 5 (<0.1–1 µg/m³) — SMEPAC validated
  • Standards: GMP Annex 1 (2022), SMEPAC, ISO 10648-2 (containment enclosures), ATEX 2014/34/EU zone 21, GAMP 5, ICH Q9
  • HECHT solutions: LAS-EC with split-butterfly valve, SBK endless liner, ProClean Conveyor, pneumatic dense-phase transfer — all OEB 1–5
  • Applications: API transfers pharma/biotech, cytotoxic drug manufacturing, HPAPI weighing/dispensing, battery material handling
  • Closed transfer eliminates open powder handling — reduces cross-contamination risk by >99% versus open scooping/shovelling

Choosing the right containment transfer system depends on your OEB level, process layout and throughput. Explore HECHT's full containment transfer portfolio, validate your specific transfer scenario at our Test & Trial Centre in Vlaardingen, or learn about pharmaceutical transfer requirements on our pharma industry page.

Material transfer systemen maken het mogelijk om poeders, granulaten en andere bulkstoffen veilig en gesloten over te dragen tussen processtappen. Deze systemen zijn ontworpen om blootstelling van operators en omgeving te minimaliseren en tegelijkertijd product verlies en contaminatie te voorkomen.

Ze vormen een essentieel onderdeel van processen waar containment, hygiëne en product integriteit cruciaal zijn. 

FAQ — Containment Material Transfer Systems

What containment transfer technology should I choose for OEB 4–5 HPAPI powders?

For OEB 4 (OEL 1–10 µg/m³): split-butterfly valve (SBV) or endless liner (SBK) for primary containment; for OEB 5 (OEL <1 µg/m³): RTP (Rapid Transfer Port, ISO 10648-2) or fully closed pneumatic dense-phase transfer with SMEPAC validation. HECHT advises based on OEB classification, powder properties (flowability, particle size) and process frequency — one-off batches favour SBK; high-frequency production favours SBV or pneumatic transfer.

How is a containment transfer system validated under GMP Annex 1 and GAMP 5?

Validation follows GAMP 5: Design Qualification (DQ) — risk assessment ICH Q9; IQ — installation verification incl. ATEX check; OQ — operational performance with surrogate powder (SMEPAC protocol); PQ — process qualification with actual product. HECHT delivers complete validation documentation (DQ/IQ/OQ protocols, SMEPAC test report, ATEX declaration) as standard with every containment transfer system.

What are the ATEX requirements for containment transfer systems in pharmaceutical production?

Pharmaceutical powders with Kst >0 require ATEX zone 21 classification in enclosed transfer areas. Transfer equipment must be ATEX category 2D: antistatic design (<10⁹ Ω, NEN-EN 60079-32), Ex-rated motors and sensors, earthed connections between all components. Pneumatic transfer systems require ATEX-rated fans and Ex-d control panels. HECHT containment transfer systems are ATEX II 2D certified as standard.

Author: Mark van Leeuwen, Sales Director Hecht Technology B.V. Reviewed: 02 06 2026.

Processed keywords: containment material transfer system OEB HPAPI pharma, closed powder transfer SMEPAC GMP Annex 1 ATEX, split butterfly valve RTP endless liner OEB 4 5, containment transfer validation GAMP 5 IQ OQ, HECHT containment transfer LAS-EC SBK ProClean

klantvoordeel

  • Maximale veiligheid: bescherming van operator en omgeving 
  • Productintegriteit: geen contaminatie of verlies 
  • Compliance: voldoet aan GMP en containment richtlijnen 
  • Flexibiliteit: geschikt voor verschillende verpakkingsvormen 
  • Efficiëntie: snelle en gecontroleerde productoverdracht 
  • Duurzaamheid: minder afval en reiniging

beheersingsniveau

OEB-niveau 5
Nu aanvragen

Toepassingen

Material transfer systemen worden toegepast in:

  • Farmaceutische industrie (API’s, HPAPI’s, excipiënten) 
  • Chemische en fijnchemische industrie 
  • Biotechnologie (poeders en actieve stoffen) 
  • Voedingsmiddelenindustrie (ingrediënten, additieven) 
  • Cosmetica en specialty chemicals 


Geschikt voor zowel toxische, gevoelige als waardevolle producten.
 

Productoverzicht

Material transfer systeem containment — definitie: Een material transfer systeem (MTS) is een gesloten mechanisch systeem voor het stofvrij en OEB-conform overdragen van farmaceutische poeders, granulaten en korrels tussen productie-eenheden zoals mixers, tabletteer- en capsuleermachines, fluid beds en verpakkingslijnen. HECHT MTS-systemen bereiken TLV kleiner dan 1 microgram/m3 (OEB 5) en zijn SMEPAC-gevalideerd.

Kernpunten

  • Containmentniveau: HECHT MTS bereikt OEB 5 (onder 1 microgram/m3) — SMEPAC-gevalideerd per systeem
  • Norm: ISPE Good Practice Guide Containment + GMP Annex 1 (2022) + ATEX 2014/34/EU Categorie 2D
  • Split butterfly valve interface: unieke split-klep garandeert gesloten overdracht zonder stofemissie
  • Materialen: AISI 316L, PTFE-afdichtingen, Ra kleiner dan 0,8 micrometer — CIP/SIP-reinigbaar
  • Single-use opties: voor cross-contaminatiegevoelige multi-product faciliteiten (OEB 4/5)

HECHT containmentsystemen bieden het volledige spectrum van gesloten material transfer voor poederhandling in farma, food en chemie. Gecombineerd met drum-kantelsystemen vormt MTS een complete OEB-conforme grondstoffenhandlingoplossing.

Material transfer systeem – gesloten overdracht onder containment

Het material transfer systeem zorgt voor een volledig gesloten overdracht van product tussen bijvoorbeeld:

  • Big bags 
  • Vaten en drums 
  • IBC’s 
  • Reactoren, drogers en mengers 
  • Doseer- en transportsystemen 

Werkingsprincipe:

  • Aansluiting van bron- en doelsysteem via een gesloten interface 
  • Overdracht van product zonder open contact met de omgeving 
  • Mogelijkheid tot gebruik van onderdruk of mechanische ondersteuning 
  • Veilige ontkoppeling zonder emissie 

Hierdoor ontstaat een stofvrije, veilige en gecontroleerde productstroom.

FAQ — Material transfer systeem gesloten containment

Hoe werkt een gesloten material transfer systeem technisch?

HECHT MTS maakt gebruik van een split butterfly valve-principe: twee halve klepschijven koppelen de zender (bijv. containerbasis) aan de ontvanger (bijv. machtrechter tabletteerpers). Bij koppeling vormen beide helften een gesloten schijf — er is nooit een open verbinding. Na overdracht worden beide helften gesloten en gecontamineerd voordat ze worden gescheiden. Dit garandeert nul stofemissie naar de werkomgeving.

Voor welke OEB-klassen is een HECHT material transfer systeem geschikt?

HECHT MTS is schaalbaar voor alle OEB-klassen: OEB 1-2 met geoptimaliseerde ventilatie en lokale afzuiging, OEB 3 met gesloten transfer zonder positieve druk, OEB 4 met gesloten systeem plus HEPA-afzuiging, OEB 5 met volledig gesloten isolatorsysteem. SMEPAC-testdata zijn beschikbaar voor OEB 3-5 toepassingen. HECHT adviseert gratis de juiste klasse op basis van uw productspecificaties.

Hoe lang duurt de installatie en validatie van een HECHT MTS-systeem?

Standaard HECHT MTS-projecten hebben een doorlooptijd van 8-16 weken van bestelling tot IQ-afronden. PQ-validatie voegt gemiddeld 4-8 weken toe afhankelijk van complexiteit en beschikbaarheid van het productiepersoneel voor OQ/PQ-uitvoering. HECHT levert complete IQ/OQ-protocollen als onderdeel van de levering, waardoor interne documentatievoorbereiding minimaal is.

Auteur: Mark van Leeuwen, Sales Director Hecht Technology B.V. Reviewed: 28 mei 2026.

Verwerkte zoekwoorden: material transfer systeem containment farma, gesloten poederoverdracht OEB 5 SMEPAC, split butterfly valve MTS, material transfer HECHT containment validatie, gesloten overdracht API farma GMP

Belangrijkste kenmerken

  • Volledig gesloten systeem (hoog containmentniveau mogelijk) 
  • Minimaliseert operatorblootstelling (OEB/OEL compliant) 
  • Voorkomt productverlies en contaminatie 
  • Geschikt voor toxische en high-potency stoffen 
  • Modulair en flexibel inzetbaar 
  • Compatibel met bestaande procesinstallaties 
  • Ergonomisch en gebruiksvriendelijk ontwerp 
     

Containment oplossingen

Afhankelijk van het vereiste containmentniveau kunnen verschillende technologieën worden toegepast:

Split butterfly valves (SBV)

  • Stofvrije koppeling tussen twee systemen 
  • Geschikt voor hoge containment niveaus 

Continuous liner systemen

  • Veilige en continue afvoer van product 
  • Ideaal voor batch- of afvalstromen 

Glovebox integratie

  • Maximale operatorbescherming 
  • Voor kritische en toxische toepassingen 

Single-use systemen

  • Disposable oplossingen voor farmaceutische processen 
  • Minimaliseren reiniging en kruiscontaminatie 

Procesmogelijkheden

  • Overdracht van poeders en granulaten tussen processtappen 
  • Vullen en legen van containers (big bags, drums, IBC’s) 
  • Integratie met doseer- en weegsystemen 
  • Stofvrije afvoer van reststromen 
  • Gesloten handling van toxische stoffen 
  • Automatisering en monitoring van productstromen 
     

Belangrijkste voordelen

  • Maximale veiligheid: bescherming van operator en omgeving 
  • Productintegriteit: geen contaminatie of verlies 
  • Compliance: voldoet aan GMP en containment richtlijnen 
  • Flexibiliteit: geschikt voor verschillende verpakkingsvormen 
  • Efficiëntie: snelle en gecontroleerde productoverdracht 
  • Duurzaamheid: minder afval en reiniging 
     

Technische specificaties (indicatief)

  • Toepassing: poeders, granulaten, bulk solids 
  • Containment: van laag tot zeer hoog (OEB5 / <1 µg/m³ mogelijk) 
  • Werking: batch of semi-continu 
  • Materiaal: RVS (bijv. 304 / 316L), kunststof of single-use materialen 
  • Integratie: met bestaande procesapparatuur 

Opties:

  • ATEX uitvoering 
  • CIP/SIP reiniging (waar van toepassing) 
  • Wegwerpsystemen (single-use) 
  • Automatische koppelingen en ontkoppelingen 
  • Weeg- en doseersystemen 
  • Stikstof inertisering 
  • Ergonomische handling oplossingen 
     

Typische toepassingen

  • Laden en lossen van farmaceutische grondstoffen 
  • Overdracht van toxische of high-potency poeders 
  • Stofvrije verwerking in chemische processen 
  • Vullen van reactors, drogers en mixers 
  • Afvoer van restproducten en afvalstromen 
     

Waarom kiezen voor Hecht Technology?

Hecht Technology is specialist in containment en veilige producthandling en biedt:
|

  • Oplossingen op maat voor elk containmentniveau 
  • Integratie in complete proceslijnen 
  • Engineering en validatie ondersteuning 
  • Ervaring met GMP, ATEX en high containment toepassingen 

Meer informatie?

Wilt u weten welk material transfer systeem het beste past bij uw proces en containmenteisen? Neem contact op met onze specialisten voor advies op maat.

Uw optimale websitegebruik
Deze website gebruikt cookies en integreert externe media. Door op “✓ Alles accepteren” te klikken, kiest u voor een optimale webervaring en stemt u in met de weergave van externe content. U kunt meer informatie vinden en uw persoonlijke voorkeuren instellen onder “Instellingen”. Meer informatie vindt u in ons Privacybeleid.

Privacy Policy Colofon
Gedetailleerde informatie over het gebruik van cookies en externe media.
Externe media omvatten video's of iframes van andere platforms die op deze website zijn ingesloten. Deze cookies bevatten geanonimiseerde informatie over uw bezoek aan deze website, wat uw gebruikerservaring verbetert. Om de website optimaal te laten functioneren, moet u actief instemmen met het gebruik van deze cookies. U kunt uw persoonlijke instellingen hier configureren. Heeft u nog vragen? Lees meer over uw rechten als gebruiker in het Privacybeleid en de Juridische disclaimer!
Privacy Policy Colofon
Je cookie-instellingen zijn opgeslagen.