News-Tag:

Nieuwsoverzicht en blog over producten

Blijf op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen binnen Hecht Technology en de industrie. In dit overzicht delen wij praktijkinzichten, technische innovaties, markttrends en bedrijfsnieuws. Van containment oplossingen en procesoptimalisatie tot projectupdates en evenementen – hier vindt u relevante kennis en actualiteiten voor professionals in high-containment en poederhandling.

OEB 5 containment in de Benelux: waarom de meeste leveranciers tekortschieten

Wie in de Benelux op zoek is naar OEB 5 containment-oplossingen voor de farmaceutische productie, loopt tegen een opvallende leegte aan. Op de eerste pagina van Google verschijnen vooral Franse, Britse en Aziatische aanbieders. Lokale specialisten zijn schaars, terwijl juist Nederland en België een dichte concentratie kennen van pharma-producenten die dagelijks met hoogpotente werkzame stoffen werken. Hecht Technology B.V. (Delft) ziet die kloof van dichtbij. Als Benelux-partner van HECHT Technologie GmbH bouwt het bedrijf al sinds 1978 aan veilige bulk- en poedersystemen voor potente farmaceutische stoffen, met een OEB 5 leverancier Nederland-positionering die in de regio uniek is.

Wat OEB 5 in de praktijk betekent

OEB staat voor Occupational Exposure Band en classificeert hoe gevaarlijk een stof is voor productiemedewerkers. Niveau 5 is het hoogste reguliere niveau: de toegestane blootstelling ligt onder één microgram per kubieke meter lucht over een achturige werkdag. Cytostatica, hormonen en sommige API’s voor oncologie vallen in deze categorie. Eén verkeerde dichting of één lekkende koppeling is genoeg om het hele productiebatch en het personeel in gevaar te brengen.

De gangbare misvatting is dat OEB 5 alleen om een isolator draait. In werkelijkheid is het een ketenvraagstuk. Vullen, ledigen, doseren, transporteren en monstername moeten allemaal op hetzelfde containment-niveau presteren. Eén zwakke schakel in de lijn maakt de hele installatie ongeschikt voor potente API’s.

Waarom de meeste leveranciers hier tekortschieten

Drie patronen zien wij keer op keer bij projecten waar Hecht een second-opinion mag geven:

  • Te beperkte scope. Veel aanbieders dekken één of twee processtappen — een isolator óf een vulmachine — en laten de tussenliggende transport- en koppelvlakken aan een derde partij over. Daar ontstaat de risico-overdracht.
  • Geen Nederlandstalige techniek-support. Bij een storing om half drie ’s nachts is communicatie in de moedertaal van de operator vaak het verschil tussen 30 minuten of 8 uur stilstand. Veel buitenlandse leveranciers hebben simpelweg geen lokale techniek beschikbaar.
  • Standaard-componenten in een potente omgeving. Hygiënische valves of pinch valves die voor food zijn ontworpen, halen geen OEB 5 in pharma. Het verschil zit in het OEB-meetprotocol, niet in de marketing.

Wat high containment OEB 5 oplossingen pharma wél vraagt

Echte OEB 5-prestaties zijn de uitkomst van vijf bouwstenen:

  1. Endless liner-systemen voor stofvrij vullen en ledigen, met validated containment-prestaties. Een OEB 5 endless liner systeem voorkomt dat operators ooit in direct contact komen met de poederstroom.
  2. SoliValve® of vergelijkbare gesloten dubbele-kegel-koppelingen tussen procesvaten — geen open transfer, geen blootstelling.
  3. Pinch valves en hygiënische valves die specifiek getest zijn op containment-prestatie, met certificeringsdata onder reële procesomstandigheden.
  4. ProClean Conveyor (PCC) of equivalent vacuüm pneumatisch transport, waarbij het hele transportpad een gesloten systeem vormt.
  5. Containment-monstername tot OEB 5 met schroef-, vacuüm- of poortsystemen — niet de standaard scoop.

Pas wanneer al deze bouwstenen elkaar naadloos opvolgen, is cross-contaminatie voorkomen OEB 5 geen marketingbelofte maar een meetbare realiteit.

De Hecht-aanpak: 48 jaar specialisme, één lokale partner

Wij zijn 48 jaar geleden in Pfaffenhofen begonnen, hebben sinds 2003 het ProClean-keurmerk dat onze containment-prestaties onderbouwt, en hebben sinds 2025 een eigen Nederlandse vestiging in Delft voor lokale engineering en service. Met ongeveer 150 specialisten en meer dan 1.000 actieve klanten in 50 landen weten we wat we nodig hebben om OEB 5 niét te zien als marketinglabel maar als testbare prestatienorm. De combinatie maatwerk-engineering plus turnkey-installatie via onze zusteronderneming Plant Partner B.V. geeft Benelux-fabrikanten één lokaal aanspreekpunt voor het hele containment-traject — van eerste schets tot aftest.

Volgende stap

Wie een nieuwe pharma-lijn voorbereidt waar OEB 4 of 5 in zicht komt, kan veel risico voorkomen door vroeg in het ontwerpproces een containment-specialist mee te laten denken. Geen offerte direct — eerst een technische sessie waarin het hele procesblok onder de loep gaat. Dat is waar wij vrijblijvend in faciliteren.

TL;DR: OEB 5 containment vraagt om een ketenvisie, niet om losse componenten. De meeste leveranciers in de Benelux dekken slechts een deel van het proces of leveren geen lokale support. Hecht Technology B.V. combineert 48 jaar specialisme, een ProClean-gecertificeerd portfolio en een Nederlandse vestiging in Delft om OEB 5 als bewijsbare prestatienorm te leveren — niet als marketingbelofte. Meer weten? Neem contact op met onze containment-specialisten.

Wat is bulkgoedbehandeling

Bulkgoedbehandeling is een essentiële proces in diverse industrieën om materialen efficiënt te verwerken en transporteren.

Meer lezen

Uw optimale websitegebruik
Deze website gebruikt cookies en integreert externe media. Door op “✓ Alles accepteren” te klikken, kiest u voor een optimale webervaring en stemt u in met de weergave van externe content. U kunt meer informatie vinden en uw persoonlijke voorkeuren instellen onder “Instellingen”. Meer informatie vindt u in ons Privacybeleid.

Gedetailleerde informatie over het gebruik van cookies en externe media.
Externe media omvatten video's of iframes van andere platforms die op deze website zijn ingesloten. Deze cookies bevatten geanonimiseerde informatie over uw bezoek aan deze website, wat uw gebruikerservaring verbetert. Om de website optimaal te laten functioneren, moet u actief instemmen met het gebruik van deze cookies. U kunt uw persoonlijke instellingen hier configureren. Heeft u nog vragen? Lees meer over uw rechten als gebruiker in het Privacybeleid en de Juridische disclaimer!
Je cookie-instellingen zijn opgeslagen.