Welke productcategorieën biedt HECHT Technology aan?

HECHT Technology levert apparatuur voor poederverwerking en bulktransport, waaronder vulstations, endless liner- en containmentsystemen, monsternamesystemen, doseersystemen, vacuüm- en pneumatisch transport, centrifuges, drogers en componenten.

Voor welke industrieën zijn de HECHT-producten geschikt?

De producten worden ingezet in de farmaceutische, chemische, voedingsmiddelen- en batterijindustrie.

Tot welk containmentniveau (OEB) zijn HECHT-producten gevalideerd?

Afhankelijk van het product en de uitvoering zijn HECHT-systemen gevalideerd tot OEB 5 (SMEPAC-getest, <1 µg/m³) en in specifieke toepassingen tot OEB 6 (<200 ng/m³) in een laminaire flowcabine, geschikt voor de meest kritische HPAPI- en cytotoxische toepassingen.

Zijn HECHT-producten aanpasbaar aan specifieke klantprocessen?

Ja. HECHT-systemen kunnen op basis van producteigenschappen, capaciteit, containmentvereisten en integratie met bestaande installaties worden geconfigureerd.

Kan ik HECHT-apparatuur testen voordat ik aankoop?

Ja. HECHT biedt mogelijkheden om apparatuur te testen met het eigen product, inclusief containmentmetingen.

Zijn de producten GMP- en ATEX-conform?

Het merendeel van het assortiment is conform GMP Bijlage 1 (2022), valideerbaar volgens GAMP 5, en beschikbaar in ATEX-uitvoering voor toepassing in stofexplosiegevaarlijke omgevingen (zone 20/21/22).

Tot welk containmentniveau zijn HECHT-producten gevalideerd?

Afhankelijk van product en uitvoering zijn HECHT-systemen beschikbaar en gevalideerd voor verschillende containmentniveaus, waaronder OEB 5 en in specifieke toepassingen OEB 6.

Containment vulkoppen voor OEB 5-6

Q: Zijn HECHT-producten aanpasbaar aan specifieke klantprocessen?

Ja. HECHT-systemen kunnen op basis van producteigenschappen, capaciteit, containmentvereisten en integratie met bestaande installaties worden geconfigureerd.

Q: Kan ik HECHT-apparatuur testen voordat ik aankoop?

Ja. HECHT biedt mogelijkheden om apparatuur te testen met het eigen product, inclusief containmentmetingen.

Q: Zijn de producten GMP- en ATEX-conform?

Het merendeel van het assortiment is conform GMP Bijlage 1 (2022), valideerbaar volgens GAMP 5, en beschikbaar in ATEX-uitvoering voor toepassing in stofexplosiegevaarlijke omgevingen (zone 20/21/22).

Q: Tot welk containmentniveau zijn HECHT-producten gevalideerd?

Afhankelijk van product en uitvoering zijn HECHT-systemen beschikbaar en gevalideerd voor verschillende containmentniveaus, waaronder OEB 5 en in specifieke toepassingen OEB 6.

HECHT Technology levert een breed assortiment apparatuur voor poedertransport in de procesindustrie. Ons productportfolio omvat onder meer endless liner-systemen voor contaminatievrije bulkoverdracht en poederdoseersystemen voor nauwkeurige en veilige poederhandling — speciaal ontwikkeld voor toepassingen in de farmaceutische, chemische, voedings- en batterij-industrie.

Endless liner vulkop LBK-EC "Easy Connect"

De endless liner vulkop LBK-EC "Easy Connect" is de optimale vuloplossing voor vaten en big bags onder containment omstandigheden tot OEB 4.

Endless liner vulkop

Endless liner vulkop worden vaak gebruikt bij het vullen van kleine verpakkingen. Door de gevouwen Continue folie hoeft de verpakking minder vaak te worden vervangen.

Endless liner vulkop LBK

Endless liner vukop LBK van HECHT maakt stofvrij vullen met hoge insluiting tot OEB 5 mogelijk van willekeurige containers zoals big bags of vaten.

High containment tot en met OEB 6

HECHT Technology levert containment-oplossingen voor de volledige OEB-range, inclusief OEB 5 en OEB 6. Voor hoogactieve farmaceutische stoffen met een OEL onder 1 μg/m³ — zoals cytotoxische API's, hormonen en nieuwe biologische verbindingen — bieden onze single-use isolatoren en gesloten vulkoppen aantoonbaar beschermingsniveaus conform SMEPAC-testvereisten.

Veelgestelde vragen over OEB-classificatie en high containment

Wat is het verschil tussen OEB 5 en OEB 6?

OEB 5 geldt voor stoffen met een Occupational Exposure Limit (OEL) tussen 0,1 en 1 μg/m³. OEB 6 — ook aangeduid als Highly Potent API (HPAPI) — omvat stoffen met een OEL onder 0,1 μg/m³. Voor OEB 6-toepassingen zijn isolatortechnologie en aantoonbare SMEPAC-prestaties vereist.

Tot welk OEB-niveau zijn de containment-systemen van HECHT gecertificeerd?

HECHT levert systemen die aantoonbaar voldoen aan de vereisten voor OEB 6, inclusief SMEPAC-testrapportages op aanvraag. Onze single-use isolatoren (EPS/EWI) zijn specifiek ontworpen voor stoffen met een OEL onder 0,1 μg/m³.

Welke toepassingen vallen onder OEB 6?

Typische OEB 6-toepassingen zijn cytotoxische geneesmiddelen (oncologie), potente hormonen zoals oestrogenen en testosteron, en nieuwe biologics met hoge potentie. HECHT ondersteunt bulkhandling, monstername, vullen en lossen bij al deze toepassingen.

Hoe wordt aangetoond dat een systeem OEB 6-geschikt is?

De SMEPAC-test (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration) is de internationale norm om containmentprestaties aantoonbaar te maken. HECHT voert SMEPAC-tests uit op installaties en levert de bijbehorende rapportages ter ondersteuning van klantrisicobeoordelingen en GMP-dossiers.