Containment onder controle: slimme oplossingen voor veilige API-productie

De productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) wordt steeds complexer – én risicovoller. Werkzame stoffen worden krachtiger, regelgeving strenger en productieprocessen gevoeliger voor verstoringen. Dit stelt hoge eisen aan productveiligheid, operatorbescherming en contaminatiepreventie.

Hecht Technology – specialist in containment en hygiënische procesapparatuur – biedt farmaceutische producenten innovatieve, modulaire oplossingen die zelfs voldoen aan de hoogste OEB5-eisen. Van monstername tot gesloten poedertransport: veiligheid begint hier.

Waarom containment geen optie meer is

In de moderne farmacie is een Occupational Exposure Limit (OEL) <1 µg/m³ geen uitzondering meer – het equivalent van minder dan 1/20 theelepel in een ruimte zo groot als het Empire State Building. Blootstelling van operators of kruisbesmetting van batches moet dus koste wat kost voorkomen worden.

“Veiligheid bij API-handling gaat niet langer over het beperken van risico’s, maar over het volledig elimineren ervan,” zegt een specialist van Hecht Technology.

Hecht ontwikkelt systemen die veiligheid en efficiëntie combineren, met bewezen oplossingen zoals de Containment Sampling Stick (CPS), lossystemen met handschoenenkast of zuiglans, en het geavanceerde ProClean Conveyor (PCC) vacuümtransportsysteem.

Monstername bij OEB5? Zo blijft het veilig

Een veelvoorkomende bron van besmetting is monstername – vaak een handmatige stap. De Containment Sampling Stick (CPS) van Hecht maakt hier definitief een einde aan. Dit gepatenteerde systeem:

• neemt monsters zonder blootstelling aan operator of omgeving

• werkt hygiënisch met wegwerpcomponenten

• voldoet volledig aan SMEPAC-richtlijnen

• is binnen seconden operationeel

“De CPS is ontworpen vanuit de praktijk: snel, veilig en zonder ruimte voor fouten.”

Lossystemen: van vat naar proces, zonder lekkage

Bij het openen van vaten met toxische poeders is volledige controle cruciaal. Hecht biedt twee lossystemen:

1. Lossen met zwaartekracht via handschoenenkast

Voor situaties met voldoende ruimte wordt het vat via een heftafel naar een gesloten kast gebracht. Dubbele liners worden gecontroleerd geopend, waarna het poeder via zwaartekracht of vacuüm naar de volgende stap stroomt.

2. Lossen met zuiglans

Ideaal bij beperkte ruimte of lage plafonds: een lineair geleide lans zuigt het product vacuüm uit het vat. De dubbele sluittechniek voorkomt elke vorm van lekkage – zelfs bij het verwijderen van de lege container.

Beide oplossingen zijn volledig integreerbaar in gesloten productielijnen.

Slim poedertransport: ProClean Conveyor PCC

Voor het gecontroleerd transporteren van poeders ontwikkelde Hecht de ProClean Conveyor (PCC) – een vacuümsysteem dat:

• werkt met steektransporttechnologie (zeer luchtefficiënt)

• minder filteroppervlak vereist dankzij een innovatief ringfiltersysteem

• eenvoudig te reinigen is

• geschikt is voor hygiënische zones en cleanrooms

“De PCC is ontworpen om krachtig én compact te zijn – met minimale impact op ruimte en energieverbruik.”

Onderhoudsvriendelijk én hygiënisch

Alle aansluitingen van het PCC-systeem bevinden zich bovenop de unit. Dit betekent:

• geen demontage van vacuümpomp of persluchtsysteem bij onderhoud

• minder blootstelling van operators tijdens service

• kortere stilstandtijd

Het systeem is volledig configureerbaar: van transportcycli tot filters – alles wordt afgestemd op jouw product en proces.

Containment als concurrentievoordeel

In een markt waarin regelgeving, toeleveringsketens en kostenefficiëntie onder druk staan, is containment geen last – maar een kans.

De oplossingen van Hecht Technology bieden:

• ✅ maximale veiligheid voor personeel en product

• ✅ minder kans op contaminatie of recalls

• ✅ hogere efficiëntie en minder reinigingstijd

• ✅ snellere validatie en compliance met GMP/OEB5-richtlijnen

“Containment is geen beperking. Het is het fundament voor duurzame, betrouwbare farmaceutische productie.”

Klaar voor de toekomst van veilige API-productie?

Of je nu zoekt naar een veilige monstername-oplossing, een geïntegreerd lossysteem of energiezuinig poedertransport: Hecht Technology ontwikkelt maatwerkoplossingen die voldoen aan de hoogste eisen in de farmaceutische industrie.

📧
🌐 www.hecht-technology.nl
📞 085-0600 670

TL;DR:

Hecht Technology biedt slimme, modulaire oplossingen voor veilige API-productie volgens OEB5-normen. Van monstername (CPS) tot vatlossing en vacuümtransport (PCC): elke stap is ontworpen voor maximale veiligheid en efficiëntie. Containment is daarmee geen barrière, maar een concurrentievoordeel.

High containment productie farmaceutische industrie

De voordelen van buisvormige centrifuges in de farma

Welke producten kunnen worden gedroogd met een sproeidroger?

Welke producten worden effectief gedroogd met een sproeidroger?

Wat is een sproeidroger en hoe werkt het?