Veilige monstername in containment: farmaceutische kwaliteitscontrole tot OEB5-niveau
In de farmaceutische industrie is veiligheid geen luxe – het is een absolute voorwaarde. Zeker bij het werken met toxische of hoogwerkzame stoffen (tot en met OEB5-niveau) is maximale bescherming van mens, product én omgeving cruciaal. Een vaak onderschatte, maar essentiële schakel hierin? Monstername.
Met de Containment Sampling Stick (CPS) introduceert Hecht Technology een innovatieve oplossing die representatieve monstername combineert met volledige containment – zónder het verpakkingssysteem te openen.
Waarom veilige monstername geen optie meer is
Kwaliteitscontrole is de ruggengraat van elke farmaceutische productie. Van inkomende grondstoffen tot eindproducten: monsters zijn noodzakelijk om zuiverheid, consistentie en veiligheid te waarborgen.
Maar bij stoffen met hoge toxiciteit (zoals in OEB4- of OEB5-klassen) vormen traditionele monstername-methodes een aanzienlijk risico. Het openen van standaard PE-liner verpakkingen kan leiden tot gevaarlijke emissies, contaminatie of blootstelling van operators.
“Zodra je een toxisch poeder uit een gesloten verpakking haalt, vergroot je het risico op blootstelling,” aldus een technisch specialist van Hecht Technology. “Containment is geen extra maatregel – het is essentieel.”
De uitdaging: monsters nemen zonder open verpakking
Een internationale farmaceutische producent klopte bij Hecht aan met een dubbele uitdaging:
Hoe neem je een representatief monster zónder de verpakking te openen?
En hoe integreer je dit in een bestaande productieomgeving, zonder extra reiniging of risico op besmetting?
De oplossing moest bovendien:
Volledig voldoen aan GMP- en SMEPAC-richtlijnen
Inzetbaar zijn op meerdere productielocaties
Betaalbaar én eenvoudig in gebruik blijven
De oplossing: Containment Sampling Stick (CPS)
Hecht Technology ontwikkelde de CPS – een mobiele, gepatenteerde sampling-oplossing waarmee monsters genomen kunnen worden van PE-liner verpakkingen, zonder openen, zonder blootstelling en zonder schoonmaakwerkzaamheden achteraf.
Voordelen van de CPS
✅ Mobiel & compact – inzetbaar in meerdere ruimtes of zones, zonder vaste installatie
✅ Volledig gesloten systeem – geen emissie vóór, tijdens of na monstername
✅ Hygiënisch & efficiënt – door wegwerpelementen zijn reinigingsprocedures overbodig
✅ Gecertificeerd & compliant – voldoet aan OEB5, SMEPAC en GMP-eisen
“Met de CPS kunnen operators veilig, snel en representatief werken, zelfs bij frequente batchwissels,” zegt een engineer van Hecht.
In drie eenvoudige stappen naar veilige monstername
1. Positioneren
De Sampling Stick wordt vacuüm bevestigd aan de gespannen PE-liner.
2. Afdichten
Een gepatenteerde luchtdichte koppeling voorkomt lekkage of emissie.
3. Monstername
Binnen enkele seconden wordt een representatief monster afgenomen – zonder de verpakking te openen.
Nieuwe standaard in pharma monstername
De CPS verlaagt reinigingskosten, voorkomt kruisbesmetting en waarborgt de monsterintegriteit. Dankzij de compacte opzet en mobiliteit is het systeem breed inzetbaar – ideaal voor productieomgevingen met hoge batchdynamiek of strikte OEB-eisen.
“Containment sampling wordt de nieuwe norm,” voorspelt Hecht. “Onze klanten merken direct winst in veiligheid, compliance én efficiëntie.”
Vooruitblik: klaar voor de toekomst van pharma
Met strengere regelgeving, kortere time-to-market en een toename van hoogwerkzame stoffen, groeit de vraag naar veilige, flexibele en kostenefficiënte monstername. De Containment Sampling Stick van Hecht Technology bewijst dat innovatie en veiligheid uitstekend samen kunnen gaan.
TL;DR
Veilige monstername tot OEB5-niveau is essentieel voor farmaceutische kwaliteitscontrole. De nieuwe Containment Sampling Stick (CPS) van Hecht Technology maakt het mogelijk om monsters te nemen uit gesloten PE-liners, zonder blootstelling of reiniging. Resultaat: hogere veiligheid, lagere kosten en volledige GMP- en SMEPAC-compliance.
📞 Meer weten over containment sampling, bulk handling, single use technologie of procescomponenten?
Neem contact op via:
🌐 www.hecht-technology.nl
📧
📱 085-0600 670
Case studie: verhoogde efficiëntie in de kaasproductie
Welke soorten producten kunnen worden bemonsterd?
Call Us
Mail Us
WhatsApp