Casestudy: HECHT bemonsteringsstick CPS – innovatie in veilige en efficiënte sampling van kritische stoffen

In sectoren zoals de farmaceutische industrie is het continu garanderen en documenteren van productkwaliteit essentieel. Vooral bij het bemonsteren van hoogactieve stoffen tot OEB5 (Operator Exposure Band 5) staan producenten voor grote uitdagingen op het gebied van veiligheid, contaminatiepreventie en efficiëntie. HECHT Technology biedt met de innovatieve bemonsteringsstick CPS een baanbrekende oplossing die veiligheid, snelheid en kostenefficiëntie perfect combineert.

De uitdaging: veilige en efficiënte bemonstering van hoogactieve stoffen

Farmaceutische bedrijven die werken met dure, toxische stoffen (veelal verpakt in PE-liners) moeten bemonsteren onder strenge containment-voorwaarden om blootstelling en kruisbesmetting te voorkomen. Traditionele bemonsteringsmethoden zijn vaak omslachtig, tijdrovend en vragen om uitgebreide persoonlijke beschermingsmiddelen en complexe laminaire flowsystemen. Dit leidt tot hoge operationele kosten en een beperking in flexibiliteit.

Een toonaangevende internationale geneesmiddelenfabrikant benaderde HECHT met de vraag om een bemonsteringssysteem te ontwikkelen dat:

• Sampling onder containment mogelijk maakt conform de hoogste OEB5-veiligheidseisen.

• Contaminatie en kruisbesmetting volledig uitsluit.

• De bemonsteringstijd drastisch reduceert voor efficiëntie.

• Investeringen en operationele kosten verlaagt.

De innovatie: HECHT bemonsteringsstick CPS

Samen met de klant ontwikkelde HECHT de Containment Sampling Stick (CPS) – een gepatenteerd, mobiel en gebruiksvriendelijk systeem. De CPS combineert bewezen lanstechnologie met innovatieve verbeteringen die de zwakke punten van traditionele methoden elimineren, zoals afdichting na sampling en secundaire insluiting.

Functionaliteit van de CPS

1. Voorbereiding: Het wegwerp-bemonsteringsstaafje wordt geplaatst in een positionerings- en vacuümapparaat.

2. Plaatsing: De liner op het bemonsteringspunt wordt vlak getrokken om blokkades te voorkomen.

3. Vacuum fixatie: De vacuümunit wordt op de container bevestigd en geactiveerd, zodat het staafje correct gepositioneerd wordt.

4. Monstername: Via de lans worden containerfolie en productvoering doorboord, waarna het monster wordt genomen.

5. Sluiting: Dankzij de vacuümeenheid blijft de container afgesloten bij het terugtrekken van de lans. De resterende voering wordt gelast en het monster veilig gescheiden in een afgesloten filmbuis voor transport naar het laboratorium.

Voordelen van het CPS-systeem

• Tijdwinst: Monstername binnen twee minuten, veel sneller dan traditionele methodes.

• Kostenbesparing: Vermindert de noodzaak voor dure persoonlijke beschermingsmiddelen en containmentapparatuur.

• Veiligheid: Volledig conform OEB5-normen, voorkomt kruisbesmetting.

• Mobiliteit: Transportwagen maakt het systeem flexibel inzetbaar op verschillende productielocaties.

HECHT insluitingsbemonsteringspoort CPP

Naast de CPS biedt HECHT ook de Containment-bemonsteringspoort CPP. Deze maakt het mogelijk monsters veilig en gesloten over te brengen naar kwaliteitscontrole of analyse zonder gebruik van tussencontainers. Kenmerken zijn onder andere:

• Mogelijkheid om onder containment flessen te vullen met visuele controle.

• Capaciteit van minimaal 50 flessen per liner.

• Veilige aansluiting door dubbele O-ringtechnologie.

• Optionele reinigingsopties zoals WIP-lans voor optimale hygiëne.

Conclusie: nieuwe standaard in veilige, efficiënte sampling

Met de innovatieve HECHT bemonsteringsstick CPS en de insluitingsbemonsteringspoort CPP zet HECHT Technology een nieuwe standaard in veilige, efficiënte en kosteneffectieve sampling van kritische stoffen. Deze technologieën helpen farmaceutische bedrijven om kwaliteitssystemen te versterken, medewerkers te beschermen en tegelijkertijd de operationele efficiëntie en flexibiliteit te vergroten.

TL;DR:

De HECHT bemonsteringsstick CPS maakt veilige en snelle sampling van hoogactieve stoffen conform OEB5 mogelijk, met aanzienlijke tijd- en kostenbesparing. Samen met de containment-bemonsteringspoort CPP biedt HECHT een complete, mobiele oplossing voor contaminatievrije kwaliteitscontrole binnen de farmaceutische industrie.