' . "\n"; } } ?> Hecht Technology – Maatwerkoplossingen voor Poederverwerking
Select Page
Beschrijving van de afbeelding

Containment bijkomstigheden

by | Aug 7, 2025 | Blog

containment piramide

Containment bijkomstigheden: cruciale overwegingen voor veiligheid en efficiëntie

Bij de planning en implementatie van containment systemen, vooral voor actieve ingrediënten in de farmaceutische industrie, is het essentieel om een aantal belangrijke factoren zorgvuldig te overwegen. Deze stappen waarborgen niet alleen de veiligheid van medewerkers, maar zorgen ook voor optimale procescontrole en kwaliteit.

1. Bepaal containment grenswaarden

Een van de eerste stappen is het vaststellen van de containment grenswaarden. Dit bepaalt welke mate van bescherming nodig is en helpt bij de keuze tussen primaire containment (de directe bescherming rondom het product) en secundaire containment (extra maatregelen in de omgeving). Primaire containment moet hierbij altijd de hoogste prioriteit krijgen om blootstelling aan gevaarlijke stoffen te minimaliseren.

2. OEL-waarde en OEB-niveau

De OEL (Occupational Exposure Limit) geeft de maximale veilige blootstelling aan een stof aan voor werknemers, terwijl het OEB (Occupational Exposure Band) een indeling is die stoffen categoriseert op basis van hun risico. Deze waarden zijn cruciaal bij het bepalen van het benodigde containment niveau. Ze worden vastgesteld door de fabrikant, meestal op basis van uitgebreide interne testen en richtlijnen.

3. Planning van het containment systeem

Essentiële aandachtspunten hierbij zijn:

  • Producten en hoeveelheden: Wat voor producten worden verwerkt en in welke volumes?

  • Frequentie van productwisselingen: Hoe vaak verandert het product? Dit bepaalt de flexibiliteit van het systeem.

  • Systeemfunctionaliteit: Is het systeem mono- of multifunctioneel?

  • Automatiseringsniveau: In hoeverre is automatisering gewenst om processen te optimaliseren?

4. Evaluatie van productkwaliteit en vloeigedrag

Belangrijk is te kijken naar de kwaliteit en fysische eigenschappen van het product, zoals vloeigedrag. Daarnaast moet de explosieveiligheid van het materiaal worden beoordeeld, omdat explosieveilige maatregelen soms verplicht zijn.

5. Planning van procesinterfaces

Cruciale onderdelen zoals doseersystemen, kleppen, uitlaatsystemen en filters moeten zorgvuldig worden ontworpen om optimale containment te garanderen. Daarnaast moeten interventiepunten voor operators slim worden gepland om onnodige blootstelling of inefficiënties te voorkomen.

6. Reinigingssystemen

Goede reiniging is onmisbaar om kruisbesmetting te voorkomen. Reinigingssystemen zoals WIP (Wash-in-Place) en CIP (Clean-in-Place) moeten niet alleen aanwezig zijn, maar ook gevalideerd worden op effectiviteit.

7. Onderhoud en reparatie

Regelmatig onderhoud is nodig, maar daarbij moet het systeem veilig te openen zijn, zonder dat stof ontsnapt. Het voorkomen van stofverspreiding tijdens onderhoud is essentieel voor een veilige werkomgeving.

Conclusie

Een grondige planning en evaluatie van containment systemen vormen de basis voor veiligheid en efficiëntie in productieprocessen. Door te focussen op het juiste containment niveau, systeemfunctionaliteit, reiniging en onderhoud, creëert u een effectief en veilig werkklimaat.

Meer informatie

Heeft u vragen over containment systemen of wilt u vrijblijvend advies? Neem contact op met Hecht Technology:

Wij adviseren u graag over containment, bulk handling, procesapparatuur, single use technology, sampling en andere componenten.

TL;DR

Voor een veilig en efficiënt containment systeem is het essentieel om containment grenswaarden, OEL- en OEB-waarden goed te bepalen. Plan het systeem met aandacht voor producteigenschappen, procesinterfaces, reiniging en onderhoud. Hecht Technology helpt u met deskundig advies en passende oplossingen voor uw containment uitdagingen. Neem contact op via of bezoek onze website voor meer informatie.

Pneumatisch transport

Cleaning in Place (CIP)

De gids voor Cleaning In Place

Toepassingen flexibele isolatoren

Video uitleg containment clip

 

 

GMP refers to the Good Manufacturing Practice regulations promulgated by the US Food and Drug Administration under the authority of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (See Chapter IV for food, and Chapter V, Subchapters A, B, C, D, and E for drugs and devices.) These regulations, which have the force of law, require that manufacturers, processors, and packagers of drugs, medical devices, some food, and blood take proactive steps to ensure that their products are safe, pure, and effective. GMP regulations require a quality approach to manufacturing, enabling companies to minimize or eliminate instances of contamination, mixups, and errors. This protects the consumer from purchasing a product which is not effective or even dangerous. Failure of firms to comply with GMP regulations can result in very serious consequences including recall, seizure, fines, and jail time. GMP regulations address issues including record keeping, personnel qualifications, sanitation, cleanliness, equipment verification, process validation, and complaint handling. Most GMP requirements are very general and open-ended, allowing each manufacturer to decide individually how to best implement the necessary controls. This provides much flexibility, but also requires that the manufacturer interpret the requirements in a manner which makes sense for each individual business. GMP is also sometimes referred to as "cGMP". The "c" stands for "current," reminding manufacturers that they must employ technologys and systems which are up-to-date in order to comply with the regulation. Systems and equipment used to prevent contamination, mixups, and errors, which may have been first-rate 20 years ago may be less than adequate by current standards.
468
Logo Hecht Technology