Home » FAQ contract manufacturing

1. Wat is contract manufacturing?

Contract manufacturing is het uitbesteden van productie aan een externe fabrikant, die producten maakt volgens ontwerp en specificaties van de opdrachtgever.

2. Waarom kiezen bedrijven voor contract manufacturing?

Bedrijven besparen op investeringen in faciliteiten, profiteren van schaalvoordelen, gespecialiseerde expertise en kunnen zich richten op kerncompetenties.

3. Welke risico’s zijn verbonden aan contract manufacturing?

Risico’s zijn onder meer verminderd controle, kwaliteitsverschillen, IP‑verlies, afhankelijkheid van externe leveranciers en langere levertijden.

4. Welke voordelen biedt contract manufacturing in de farmaceutische industrie?

Farmaceutische CMs bieden hoge schaalbaarheid, voldoen aan GMP/GMP‑certificaten en stellen bedrijven in staat focus te houden op onderzoek en marketing.

5. Wat is een CMO/CDMO?

Een CMO (Contract Manufacturing Organization) of CDMO combineert productie met R&D en ontwikkeling voor complete farmaceutische diensten.

6. Welke certificeringen zijn belangrijk bij selectie van een CM?

Let op ISO (9001, 22716), FDA‑inspecties, GMP‑certificaten, ATEX, REACH, en specifieke industrie‑normen.

7. Welke vragen moet je stellen bij het selecteren van een CM?

Bijv. ervaring in jouw sector, productielocatie, capaciteit, kwaliteitscontrole, IP‑bescherming, lead‑times, prijzen, communicatie, flexibiliteit.

8. Hoe bescherm je intellectueel eigendom bij een CM?

Sluit een NDA, bespreek beveiligingsmaatregelen, data-encryptie en beperk toegang tot vertrouwelijke specificaties.

9. Hoe bepaal je of een CM voldoende capaciteit heeft?

Vraag naar MOQ, maximale en minimale volumes, schaalbaarheid en crisisbeheer bij piekvraag.

10. Waarom zijn kwaliteitscontroles essentieel bij CM?

Consistente kwaliteit minimaliseert recalls, waarborgt compliance en versterkt klantenvertrouwen, met interne audits en documentatie.

11. Hoe zit het met lead‑times en levertijden?

Informeer naar doorlooptijden per projectfase, responstijd bij spoed, planning en bufferbeheer.

12. Wat kost contract manufacturing?

Kosten bestaan uit tools, materialen, arbeid, marges; prijsstructuren kunnen MOQs en verborgen kosten bevatten. Vraag transparantie.

13. Hoe verloopt de communicatie tijdens productie?

Zorg voor een vaste contactpersoon, regelmatige rapportage, projecttools, wekelijkse updates en snelle escalatiekanalen.

14. Kan de CM helpen met design en sourcing?

Veel CMs bieden technische ondersteuning, prototyping, sourcing van materialen en leveranciersmanagement.

15. Hoe ontdek je reputatie en betrouwbaarheid van een CM?

Vraag naar referenties, klantcases, inspectieresultaten, recalls, rechtszaken en leverancierstoegankelijkheid.

16. Hoe wordt flexibiliteit en schaalbaarheid beoordeeld?

Beoordeel modulaire productie­systemen, capaciteit om volumes aan te passen en aanpassingsmogelijkheden mid‑project.

17. Welke logistieke factoren zijn belangrijk?

Dichtbij produceren verlaagt kosten en doorlooptijd; informeer naar locaties, distributie, warehousing en import/regels.

18. Hoe waarborg je compliance en regelgeving?

Selecteer CMs met EHS‑programma’s, FDA/GMP/ATEX‑compliance, traceerbaarheid, audits en actuele certificeringen.

19. Welke rol speelt technologische innovatie?

Voorkeur voor CMs die investeren in nieuwe technieken, automatisering, Lean manufacturing en procesoptimalisatie.

20. Hoe maak je de samenwerking toekomstbestendig?

Bouw langdurige partnerschappen, transparante kosten, continue kwaliteitsbewaking, regelmatige lean‑events en gezamenlijke innovatie‑roadmaps.