20 veelgestelde vragen over Single Use Technologie (SUT)

1. Wat is Single Use Technologie?

Single Use Technologie verwijst naar het gebruik van wegwerpbare componenten, zoals bioreactorzakken en filters, in plaats van herbruikbare systemen in bioprocessen. Dit vermindert de noodzaak voor reiniging en sterilisatie tussen batches.

2. Wat zijn de voordelen van Single Use Technologie?

Voordelen zijn onder andere:

• Verminderde reiniging en sterilisatie

• Snellere opstarttijden

• Lagere investeringskosten

• Verminderde kans op kruisbesmetting

• Flexibiliteit in productie

3. Zijn er nadelen aan Single Use Technologie?

Ja, enkele nadelen zijn:

• Beperkte schaalgrootte (meestal tot 2.000 liter

• Afvalbeheer van wegwerpmaterialen

• Mogelijke compatibiliteitsproblemen tussen componenten van verschillende leveranciers

4. In welke sectoren wordt Single Use Technologie toegepast?

SUT wordt voornamelijk gebruikt in de biofarmaceutische industrie, maar vindt ook toepassingen in de voedsel- en drankensector, en bij de productie van cel- en gentherapieën.

5. Hoe draagt SUT bij aan snellere marktintroductie?

Doordat er minder tijd nodig is voor reiniging en validatie, kunnen productieprocessen sneller worden opgestart, wat leidt tot een kortere time-to-market.

6. Is Single Use Technologie kosteneffectief?

Ja, ondanks hogere operationele kosten per batch, kunnen de totale kosten lager zijn door besparingen op reiniging, sterilisatie en validatie.

7. Hoe zit het met de milieubelasting van SUT?

Hoewel SUT meer afval produceert, kan de totale milieubelasting lager zijn door verminderd water- en energieverbruik.

8. Zijn Single Use systemen betrouwbaar?

Ja, mits correct ontworpen en gevalideerd, bieden ze betrouwbare prestaties en verminderen ze het risico op contaminatie.

9. Hoe worden Single Use componenten gesteriliseerd?

Meestal door gamma-irradiatie of ethyleenoxide (EtO) sterilisatie, afhankelijk van het materiaal en de toepassing.

10. Wat zijn de beperkingen van SUT in grootschalige productie?

Beperkingen zijn onder andere schaalgrootte, materiaalsterkte en compatibiliteit met bestaande systemen.

11. Hoe wordt de kwaliteit van Single Use componenten gewaarborgd?

Door strikte kwaliteitscontroles, validatieprocessen en naleving van industriestandaarden zoals USP Class VI.

12. Kunnen Single Use systemen worden aangepast aan specifieke processen?

Ja, veel leveranciers bieden op maat gemaakte oplossingen die aansluiten bij specifieke procesvereisten.

13. Hoe verhoudt SUT zich tot traditionele roestvrijstalen systemen?

SUT biedt meer flexibiliteit en lagere initiële kosten, terwijl roestvrijstalen systemen geschikt zijn voor grootschalige, continue productie.

14. Wat is de levensduur van Single Use componenten?

Ze zijn ontworpen voor eenmalig gebruik per batch of campagne, waarna ze worden afgevoerd.

15. Hoe wordt afval van Single Use systemen beheerd?

Afval wordt meestal verbrand of gerecycled, afhankelijk van het materiaal en lokale regelgeving.

16. Zijn er trainingsprogramma’s voor het werken met SUT?

Ja, diverse leveranciers en instituten bieden trainingen aan voor het correct gebruik en de implementatie van SUT.

17. Hoe snel kan een faciliteit overstappen op SUT?

Afhankelijk van de complexiteit kan de overstap binnen enkele maanden worden gerealiseerd, met minimale onderbreking van bestaande processen.

18. Wat zijn de trends in Single Use Technologie?

Trends omvatten de ontwikkeling van grotere systemen, verbeterde sensortechnologie en integratie met automatiseringssystemen.

19. Hoe beïnvloedt SUT de validatieprocessen?

SUT vereenvoudigt validatie door het elimineren van reinigingsvalidatie en het gebruik van vooraf gevalideerde componenten.

20. Waar kan ik meer informatie en producten vinden over SUT?

Voor meer informatie en producten kun je terecht op Hecht Technology, een specialist in Single Use Technologie.